赛迪际生物科技（上海）有限公司

兜兜呀

　　赛迪际生物科技（上海）有限公司主营业务:Stemfit培养基、iPSC诱导分化、细胞磁珠分选、稀有细胞富集、无菌接管机、程序降温仪、显微计数法不溶微粒检测

　　赛迪际生物科技（上海）有限公司企业介绍

　　专注于细胞治疗领域设备、试剂、耗材的全链条供应链服务商

　　赛迪际生物由清华、协和资深团队创立，核心成员拥有10年CGT行业深耕经验，是专注于细胞治疗领域设备、试剂、耗材的全链条供应链服务商。

　　我们依托对CGT工艺的深刻理解，为客户提供适配免疫细胞治疗、MSC/iPSC等再生医学等领域的标准化供应链产品，并配套工艺优化、放大落地的定制化技术支持，已助力多家头部企业实现成本可控、供应稳定的规模化生产。

　　同时，我们的供应链方案可无缝衔接IND申报全流程，协助多家客户顺利完成申报节点。诚邀您的团队共探行业供应链趋势，寻求产品供应与工艺协同的深度合作机会！

　　一、企业核心实力

　　1. 研发硬件：拥有超 4000㎡全品类研发中心，数百人专家技术团队，掌握近百项核心专利技术，具备全新智能认证模式，可配套 IQ/OQ/PQ 验证服务，满足 GLP/GMP 生产合规要求。

　　2. 合规资质：代理及自研设备具备ISO13485、一类医疗器械备案；软件系统满足 GMP、21CFR Part11 数据完整性规范；StemFit 培养基拥有日本 PMDA 临床级认证，适配国内 CGT 项目 IND 申报要求。

　　3. 客户与标杆案例

　　- 企业客户：士泽生物、启函生物、爱萨尔生物、元戊医学、华卫恒源等国内 iPSC 头部企业，均采用 StemFit 培养基支撑 IND 申报工作。

　　- 科研机构：金子兵课题组、东方医院 iPSC 细胞库等科研临床平台，开展 iPSC 建库与干细胞研发工作。

　　- 海外项目：日本 iPSC‑RPE、iPSC‑多巴胺神经元等多款全球标杆 iPSC 临床项目均使用 StemFit 培养基，支撑全球首批 iPSC 药物上市进程。

　　- 整体服务规模：累计服务上万家集团、药企、科研院所客户，覆盖 iPSC、免疫细胞、干细胞、生物制药、检测机构多赛道。

　　4. 业务解决方案矩阵：iPSC 产品方案、免疫细胞产品方案、MSC 产品方案，覆盖细胞培养、分选富集、冻存、管路无菌连接、微粒检测全工艺链路。

　　联系方式

　　- 销售电话：18020283128；0512‑65622224（传真）

　　- 邮箱：sales@cytedge.com

　　- 地址：中国（上海）自由贸易试验区芳春路 400 号 1 幢 3 层

　　二、核心主营产品详情

　　1、Stemfit iPSC 扩增培养基

　　产品背景：日本味之素与诺贝尔奖得主山中伸弥教授实验室联合开发，日本 PMDA 认证临床级 iPSC 培养基，是全球首批 iPSC 上市产品的使用培养基，支持国内外多项 IND 申报。分为 Basic03/04 平面扩增、Basic04/05 3D 悬浮培养版本。

　　核心优势

　　1. 无动物源、无人源，化学成分完全限定，降低临床异源污染风险；

　　2. 支持 iPSC 长期无分化传代，高代次依旧维持多能性，可实现单细胞传代；

　　3. 支持周末免换液，节省 37.5‑50% 培养基用量，降低人工与物料成本；

　　4. 批次稳定性优异，批间差小，适配科研建库、GMP 规模化生产。

　　应用场景：人 iPSC/ESC 细胞扩增培养、基因编辑、细胞库构建、临床级细胞制备。

　　2、iPSC 诱导分化培养基 StemFit For Differentiation

　　产品介绍：化学成分限定无动物源（CD‑AOF）的 ES/iPSC 定向分化 5× 浓缩添加物，可与 StemFit 扩增培养基联用，打通干细胞扩增到分化完整临床级体系；可兼容 DMEM/F12、RPMI1640 等多种基础培养基，搭配细胞因子使用。

　　核心亮点

　　1. 安全：无动物、无人源组分，规避免疫原性风险，符合细胞治疗 GMP 要求；

　　2. 稳定：化学成分明确，分化实验重复性强，批间差异低；

　　3. 广适配：高效支持外胚层、中胚层、内胚层三胚层定向分化，可用于肝细胞、多巴胺能神经元等功能细胞诱导；

　　4. 易用：冻存剂型，配制简单，兼顾实验室研发与临床建库、IND 申报。

　　3、Mars‑Bar 无柱式细胞磁珠分选仪

　　产品介绍：新一代无柱循环磁珠分选设备，面向 CGT、干细胞治疗领域，摆脱传统分选柱堵柱痛点，样本体积、细胞量无上限，兼顾科研与 GMP 生产全流程。

　　核心优势

　　1. 无柱式循环分选，不存在堵柱风险；

　　2. 高纯度、高回收率，分选过程温和，最大程度保护细胞活性；

　　3. 兼容各类生物样本，适配免疫细胞、干细胞的阳性 / 阴性分选，支持商业化细胞药物生产。

　　4、MARS® SP 稀有细胞富集系统

　　产品介绍：微流控声场样本处理设备，无需离心、无需 Ficoll 分离液，依靠主动声场技术实现细胞温和纯化；具备 ISO13485 认证、一类医疗器械备案资质；机身小巧，可放置超净台内使用。

　　核心能力

　　1. 去除碎片、死细胞、血小板，杂质去除率最高 99.5%；

　　2. 富集全血、骨髓稀有细胞、肿瘤解离样本 TILs，也可做细胞核样本清洗浓缩；

　　3. 案例：肿瘤样本预处理，流式分选时间由 5 小时缩短至 30 分钟，稀有阳性细胞数量大幅提升；

　　4. 下游适配：流式检测、流式分选、单细胞测序、磁珠分选、原代细胞功能实验。

　　5、无菌接管机

　　产品介绍：全自动高温热熔焊接设备，普通环境即可完成 PVC、TPE 医用软管干湿管路无菌对接，广泛用于 CGT、生物制药、血液实验室管路连接场景。

　　核心特点

　　1. 支持外径 3.9mm‑6.4mm 管路，湿‑湿管路也可高强度焊接；

　　2. 300℃高温切管焊接，全程密闭无菌，无微粒、化学残留；

　　3. 触摸屏人机交互，自动换刀，一键焊接，单轮接管约 25 秒；

　　4. 轻量化便携，配套完整验证文件，国产替代刀片，适配细胞洗涤、冻存、分装、取样等工艺。

　　6、程序降温仪

　　产品介绍：分为实验室小型 CX 系列与产业化大容量 CX 系列，液氮制冷程控冷冻设备，用于细胞、组织、生物样本可控速率冻存，满足 GLP/GMP，支持 IQ/OQ/PQ 验证。

　　核心特点

　　1. 双探头温控，可同时监控腔体与样品真实温度；温度区间‑180℃~50℃，升降温速率 0.1‑60℃/min；

　　2. 全不锈钢内胆，强制层流循环，箱内温度均一性＜2℃；

　　3. 完整数据记录溯源，曲线可视化，声光报警；

　　4. 覆盖小样本冻存管到大体积 50‑250mL 细胞冻存袋，适配细胞库、疫苗规模化生产。

　　7、显微计数法不溶性微粒分析仪

　　产品介绍：完全符合中、美、欧、日药典显微计数法（药典第二法），是光阻法不适用样品的法定判定仪器；检测范围 1‑500μm，适配 CGT 制剂、蛋白药、乳剂、脂质体、眼用制剂、注射剂等复杂样品。

　　核心优势

　　1. 针对有色、高粘度、易起泡、易结晶样品，弥补光阻法局限；

　　2. AI 微粒识别溯源数据库，可区分颗粒种类，定位污染来源；

　　3. 全机型软件满足 GMP、21CFR Part11 数据完整性，自动输出各国药典标准报告；

　　4. 有多款型号：手动基础款、高速扫描款、全自动过滤上样 Pro 型号，覆盖研发、QC 质检、CRO 检测机构。

　　三、其他配套主营设备

　　高通量细胞计数与活率分析仪、细胞计数仪、Barkey 无水复苏仪、二代分装系统 + 回旋混匀系统，构建细胞药物从培养、分选、冻存、分装到质量检测完整硬件体系。

　　四、总结

　　赛迪际生物依托 CGT 行业资深团队，代理 + 自研结合，覆盖 iPSC 干细胞核心试剂、细胞前处理设备、工艺设备、质量检测仪器，既服务科研早期研发，也可配套企业 IND 申报、GMP 商业化生产，为国内细胞与基因治疗行业提供一站式供应链解决方案。